Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. III. Макет нормативной документации на субстанцию - Хранение.

Индекс материала Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. III. Макет нормативной документации на субстанцию Титульный лист ФСП Титульный лист НД Титульный лист нормативной документации (если не будет деления на ФСП и НД) Спецификация Химическое название по IUPAC, Структурная формула, Эмпирическая формула Молекулярная масса: Описание. Растворимость. Подлинность. При использовании метода ИК-спектроскопия Подлинность. При использовании метода УФ-спектрофотометрия Подлинность. При использовании метода ВЭЖХ Подлинность. При использовании метода ТСХ Подлинность. При использовании качественных реакций Температура плавления. Удельное вращение. Удельный показатель поглощения. Прозрачность раствора. Цветность раствора. рН Кислотность иди щелочность Кислотность Посторонние примеси (или родственные соединения) Метод ТСХ Посторонние примеси (или родственные соединения) Метод ВЭЖХ Хлориды. Сульфаты. Железо. Сульфатная зола и тяжелые металлы. Тяжелые металлы. Мышьяк. Потеря в массе при высушивании. Вода. Остаточные органические растворители. Пирогенность. Бактериальные эндотоксины. Аномальная токсичность. Гистамин. Депрессорные вещества. Стерильность. Микробиологическая чистота. Количественное определение. Титриметрия Количественное определение. Метод спектрофотометрии. Количественное определение. Метод ВЭЖХ Упаковка. Маркировка. Хранение. Срок годности. Назначение Все страницы Страница 46 из 48   Хранение. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше ... °С (или другие условия). << Предыдущая - Следующая >> < Предыдущая   Следующая >