6) в части 2 статьи 39:

а) дополнить пунктами 71 и 72 следующего содержания:
«71) сведения о медицинских организациях, в которых предполагается проведение клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения;
72) предполагаемые сроки проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;»;

б) пункт 8 изложить в следующей редакции:
«8) копию предварительного договора обязательного страхования жизни, здоровья пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения, или копию договора обязательного страхования жизни, здоровья пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения;»;

в) дополнить пунктом 10 следующего содержания:
«10) документ, содержащий сведения о показателях качества лекарственного препарата для медицинского применения, произведенного для проведения клинических исследований.»;

Полный текст статьи 39 с учетом изменений