7) в статье 40:

а) часть 4 дополнить словами «, по установленной им форме»;

б) дополнить частью 41 следующего содержания:
«41. Форма сообщения о внесении изменений в протокол клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения должна содержать следующие сведения:
1) наименование, идентификационный номер и дата протокола клинического исследования;
2) дата внесения изменений в протокол клинического исследования;
3) наименование и место нахождения заявителя;
4) наименование организации, привлеченной разработчиком лекарственного препарата к организации проведения клинического исследования (при наличии);
5) наименования и места нахождения медицинских организаций, в которых проводится клиническое исследование;
6) дата выдачи разрешения на проведение клинического исследования и номер этого разрешения;
7) изменения, вносимые в протокол клинического исследования.»;

в) пункт 3 части 8 после слова «специальность,» дополнить словами «стаж работы по программам клинических исследований лекарственных препаратов,»;

Полный текст статьи 40 с учетом изменений